Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vắc xin đỉnh cao hàng đầu thế giới

Lễ ký kết giữa VNVC và Tập đoàn Syntegon diễn ra ngày 24-2 tại Hà Nội, trước sự chứng kiến của Thứ trưởng Bộ Y Tế Nguyễn Tri Thức và Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Bùi Hoàng Phương.

Công nghệ sản xuất vắc xin vô trùng, tự động hóa

Syntegon là tập đoàn có hơn 160 năm kinh nghiệm sản xuất thiết bị công nghệ cao cho ngành dược, sinh phẩm và đã cung cấp thiết bị cho các hãng dược phẩm hàng đầu thế giới như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD, BioNTech, Johnson & Johnson…

Theo thỏa thuận, Syntegon sẽ cung cấp hệ thống thiết bị sản xuất vắc xin hiện đại bậc nhất hiện nay cho Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC. Dây chuyền ứng dụng công nghệ “No Touch Transfer” (chuyển vật liệu vô trùng không tiếp xúc), buồng cách ly hoàn toàn isolator tối tân, sử dụng robot và các giải pháp kiểm soát quy trình tiên tiến nhằm tăng đến mức tối đa tự động hoá trong khu vực vô trùng.

Dây chuyền có thể sản xuất 4 dạng thức vắc xin phổ biến gồm lọ dung dịch, lọ đông khô, xi lanh và bút tiêm.

Việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp từ Syntegon (Đức) chính thức đưa Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC vào nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến hàng đầu của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên. Ảnh: VNVC và Syntegon

Hệ thống vận hành với tốc độ chiết rót lên đến hàng trăm lọ hoặc ống mỗi phút, khả năng chiết chính xác từ 0,1 ml đến 20 ml. Đối với các sản phẩm nhạy cảm với oxy, dây chuyền tích hợp giải pháp bổ sung khí trơ trước khi đóng nút nhằm bảo đảm độ ổn định và chất lượng tối ưu của sản phẩm.

Nhờ nền tảng công nghệ này, nguy cơ nhiễm vi sinh và tiểu phân được kiểm soát nghiêm ngặt, đảm bảo môi trường vô trùng, chất lượng an toàn, định lượng chính xác cho từng liều vắc xin, đồng nhất chất lượng giữa các lô sản xuất và hỗ trợ truy xuất dữ liệu phục vụ quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế.

Với việc đầu tư dây chuyền công nghệ cao cấp này, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC chính thức gia nhập nhóm 20 nhà máy trên thế giới sở hữu công nghệ tiên tiến hàng đầu của Syntegon trong giai đoạn sản xuất đầu tiên. 

Đây là nền tảng quan trọng để các sản phẩm vắc xin sản xuất tại nhà máy đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe EU-GMP, US-FDA, WHO-GMP… Từ đó, cùng với việc đảm bảo đồng bộ các tiêu chuẩn chất lượng, vắc xin “made in Việt Nam” hoàn toàn có thể tham gia thị trường toàn cầu, lĩnh vực công nghệ cao và khắt khe bậc nhất trong ngành sản xuất của ngành dược phẩm thế giới.

Toàn bộ dây chuyền thiết bị sẽ được thiết kế, sản xuất tại Đức ngay sau khi hợp đồng được ký kết, dự kiến lắp đặt từ tháng 8/2027 và vận hành vào cuối năm 2027.

Kỳ vọng từng bước làm chủ công nghệ lõi

Phát biểu tại buổi ký kết, PGS.TS.BS Nguyễn Tri Thức – Thứ trưởng Bộ Y tế đánh giá việc Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC hợp tác với Tập đoàn công nghệ Syntegon để triển khai các dây chuyền sản xuất vắc xin hiện đại là một dấu mốc quan trọng của ngành y tế Việt Nam. Sự kiện này mở ra cơ hội để Việt Nam tiếp cận công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại, tiệm cận trình độ khu vực và thế giới.

“Bộ Y tế đánh giá rất cao tầm nhìn chiến lược, quyết tâm đầu tư cũng như năng lực triển khai của VNVC trong việc chủ động tiếp cận các giải pháp tiên tiến và mở rộng hợp tác với các tập đoàn công nghệ hàng đầu trên thế giới, đặc biệt là Syntegon của Đức. 

Điều này không chỉ mang lại lợi ích thiết thực cho người dân mà còn góp phần tăng cường năng lực phòng bệnh quốc gia, phù hợp với chỉ đạo của Đảng, Nhà nước và tinh thần của Luật Phòng bệnh vừa được Quốc hội thông qua”, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức khẳng định.

Tại sự kiện, ông Bùi Hoàng Phương – Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ nhấn mạnh trong lĩnh vực y sinh học, sản xuất vắc xin không chỉ là hoạt động công nghiệp, mà gắn trực tiếp với an ninh y tế, năng lực tự chủ và khả năng ứng phó dịch bệnh của quốc gia.

“Việc VNVC mạnh dạn đầu tư vào công nghệ sản xuất vắc xin hiện đại cho thấy khu vực tư nhân đang ngày càng giữ vai trò quan trọng trong các lĩnh vực công nghệ chiến lược, góp phần thúc đẩy phát triển công nghiệp dược, vắc xin và sinh phẩm y tế theo hướng hiện đại, tăng cường tự chủ và nâng cao năng lực y tế dự phòng quốc gia”, ông Phương nói.

Tổng thống Pháp Emmanuel Macron cùng Phó Chủ tịch nước Võ Thị Ánh Xuân, Bộ trưởng Bộ Y Tế Đào Hồng Lan đã bấm nút khởi công Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC tại Việt Nam vào tháng 5/2025. Ảnh: Hải Nam

Ông Ngô Chí Dũng, Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc Công ty Vắc xin Việt Nam, Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC, cho biết mỗi năm hệ thống phục vụ hàng chục triệu liều vắc xin cao cấp hàng đầu thế giới tương đương với các quốc gia phát triển cho người dân.

Do đó, khi tham gia vào lĩnh vực sản xuất, mục tiêu đầu tiên của hệ thống là sản xuất chính những loại vắc xin này ngay tại Việt Nam. Điều này không chỉ giúp giảm giá thành mà còn góp phần quan trọng trong chiến lược đảm bảo an toàn cung ứng vắc xin phục vụ nhu cầu phòng bệnh, chăm sóc sức khỏe cho người dân.

Hiện hệ thống đã đạt được các thỏa thuận chuyển giao công nghệ, nội địa hóa vắc xin quan trọng với các hãng toàn cầu như Sanofi, Pfizer, GSK, MSD…

Việc đầu tư hệ thống thiết bị hiện đại hàng đầu thế giới là yếu tố then chốt để bảo đảm vắc xin sản xuất tại Nhà máy VNVC đạt chất lượng tương đương các nhà máy quốc tế.

“Đó chính là tầm nhìn dài hạn mà chúng tôi đã xác định trong chiến lược kiến tạo hệ sinh thái nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng, đào tạo nhân lực, sản xuất và thực hành tiêm chủng vắc xin tại Việt Nam”, ông Dũng nhấn mạnh.

Hệ thống tiêm chủng VNVC đang phục vụ hàng chục triệu liều vắc xin cao cấp hàng đầu thế giới cho người dân mỗi năm – Ảnh : BÌNH AN

Ông Florian Blobel – Giám đốc Kinh doanh Syntegon Pharma Liquid khu vực châu Á – Thái Bình Dương, cho biết Nhà máy Vắc xin và Sinh phẩm VNVC là dự án có quy mô và mức độ đầu tư rất ấn tượng trong các dự án sản xuất vắc xin hiện nay.

Dự án thể hiện tầm nhìn dài hạn khi lựa chọn đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị, dây chuyền và tiêu chuẩn công nghệ cao ngay từ giai đoạn khởi đầu.

“Hợp tác này không chỉ là một thỏa thuận thương mại mà còn là biểu tượng cho sự chuyển giao công nghệ hiện đại từ Đức sang Việt Nam, mở ra nhiều cơ hội mới trong tương lai, không chỉ trong lĩnh vực vắc xin mà còn trong toàn bộ hệ sinh thái công nghệ dược phẩm và sinh học”, ông Florian Blobel kỳ vọng.